第七十一章 艾可福韦的肝毒性!
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卢卡斯彻底怔住,渐渐地,嘴角挤出一丝苦笑。
他算是领教到了张扬的厉害。
片刻后,他深吸一口气,也不再争论:
“好吧,张,我们回到正轨。”
“不过5000美金一支的价格真的太贵了,英国国家卫生中心也接受不了,您看能不能再降降?”
卢卡斯态度不错,最终张扬也做出了一定的让步。
最终的价格定在4500美金每支。
除此以外,葛兰素史克公司还将全面负责“ITG生成素”在英国临床三期的所有临床费用和流程审批。
张扬也不是不想卖五千六千、上万美金一支。
他很清楚,
除了要给“葛兰素史克”公司留下一定的利润外,他还必须考虑完成这笔交易。
万一谈崩了,绝大多数英国人可以选择飞去东南亚接受治疗,到时候甚至赚的还不如现在这么多。
和卢卡斯达成初步合作意向后,后续的合同细节张扬就扔给了任小民。
任哥这方面有充足的经验,完成合同没有任何问题。
渐渐地,闲下来的张扬将精力放在“星光计划”上。
准确的说,是放在“艾可苯丙福韦”上。
半小时后,项目负责人韦天出现在办公室。
相比于两个月前,韦天看起来明显瘦了一圈,气质似乎也内敛了许多。
“张总,我来了。”
“嗯,先坐吧。”
张扬示意韦天在沙发上坐下。
最近两个月以来,他几乎就没过问“艾可福韦”这个项目,只知道临床一期试验申请下来了,但现在具体进度怎么样了并不了解。
“最近这段时间你们辛苦了,先说说吧,现在临床一期的进度怎么样了?”
“张总,进度有些缓慢。”
韦天有些羞愧的低下头,脸上露出了一丝苦涩。
紧接着,他低声道:
“目前我们临床试验主要都放在了第三人民医院进行。”
“华西医院、军区医院虽然我们也有试验点,但竞争太激烈了,我们一个月都凑不齐一组。”
“可第三人民医院乙肝患者也不多,所以第一步患者招募上就有些举步维艰。”
“哦?”
张扬端起茶杯抿了一口,很快就反应过来。
这次“艾可福韦”参加的是官方组织的“星光计划”,理论上每家药企可以在全国600多家三甲医院任意展开临床试验。
按计划,“艾可福韦”将在华西医院、军区医院等五个医院重点展开临床试验。
但他忽略了一点,华西这样的顶级医院虽然患者数量多,但扎堆的药企也不会少,青山药业这种在肝病领域没有任何影响力的药企,恐怕还真抢不过别人。
想到这里,张扬不由安慰道:
“没事,第三人民医院也挺好!”
“虽然患者数量少一些,但周院长和冯刚主任都是老熟人,还方便一些。”
“不着急,慢慢来嘛。”
韦天点了点头,苦涩的表情终于缓和一些。
张扬亲自给他倒满了水。
“那说说参加‘星光计划’的其他药企的情况吧,他们的进度怎么样了?”
“嗯。”
韦天抬起头,回答道:
“现在大家最关注的就是美国的吉利德公司,他们将原本就在美国FDA进行临床二期的‘Hepcludex’搬到了国内,目前临床一期已经通过,现在已经在进行临床二期了。”
“而且,我看了他们最新公布的临床数据,因为有国家‘星光计划’的扶持,他们临床二期数据明显加快,估计吉利德也加大了研发投入。”
张扬微微点头,这也正常。
“星光计划”不仅有20亿科研补贴,还补助了70%的临床费用,加上各大医院支持,谁家药企都愿意发力加大投入。
“国内的话,恒瑞医药原本有款药物‘HR-006’就在做临床一期,上个月也顺利进入了临床二期,恒瑞同样看得出来他们也加大了投入。”
“其他的,诸如‘正大天晴’、‘广生堂’这些国内之前就要研发乙肝药物的药企几乎都有1-2款药物进入了临床二期。”
“算下来,我们进度几乎是最后一批,也就还有少数药企还和我们一样卡在临床一期。”
张扬听得眼神里闪过一丝歉意。
这两个月他可以说将全盘工作都扔给了韦天和研发团队,可就凭他们的研发能力,根本无法推动这件事情。
可就在这时,韦天接着说道:
“而且,最麻烦的是,我发现我们新药的成分里,似乎还有很强的细胞毒性,但这种细胞毒性却对乙肝病毒有一定的杀灭作用!”
“如果不解决毒性的问题,我们恐怕连临床一期都过不了!”
张扬心里猛地一惊,有些诧异地看了韦天一眼。
只有他知道,药物里的毒性成分就是他设计的!
准确的说,实际上,系统提供的“艾可苯丙福韦”就是一种有微毒性的治疗药物。
目前医学上对治愈乙肝有三种不同的解决方式。
第一种就是吉利德“Hepcludex”药物这样的,直接让药物进入肝细胞暴力杀死乙肝病毒。
这种方式就是传统的杀灭病毒的思维,难点在于如何高效找到被感染的肝细胞,并成功进入肝细胞内杀死乙肝病毒。
乙肝病毒有极强的稳定性,想要突破DNA结构并杀死也非常困难。
所以,这种方式需要满足两个条件,需要大量进行不断的药物测试。
第二种就是诸如恒瑞医药的“HR-006”。
它解决的思路是让药物阻止乙肝病毒进入肝细胞,只要乙肝病毒无法进入肝细胞就没了“寄生环境”,这样一来,就只需要解决在血液中杀死乙肝病毒。
但这个方式同样有难点——如何高效准确的干扰每一个肝细胞,让乙肝病毒无法进入?
而第三种就是干扰素。
干扰素的出现已经有20来年,其核心就是注射干扰素诱发人体自身免疫细胞工作,通过自身T细胞去杀死乙肝病毒。
但干扰素最少注射一年,且副作用极其大!
脱发、发烧都是轻微症状,重则甚至可能因为长期免疫功能亢奋引发诸如肾病、高血压、心脏病等严重副作用。
加上实际成功治疗率在20%左右,几乎没有大面积推广。
而“艾可苯丙福韦”的方式属于第一种暴力进入肝细胞的变种!
“艾可苯丙福韦”是一款有微毒性的药物,药物成分将通过血液被所有肝细胞吸收。
正常的肝细胞吸收后并不会有任何问题,只会轻微加快10%的细胞衰竭速度。
而一旦被感染的肝细胞吸收药物后,就会立刻诱发毒性加速肝细胞死亡,从而让乙肝病毒也彻底死亡!
只是没想到……竟然被韦天发现了!
张扬急道:
“你怎么发现的?!”
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“不过5000美金一支的价格真的太贵了,英国国家卫生中心也接受不了,您看能不能再降降?”
卢卡斯态度不错,最终张扬也做出了一定的让步。
最终的价格定在4500美金每支。
除此以外,葛兰素史克公司还将全面负责“ITG生成素”在英国临床三期的所有临床费用和流程审批。
张扬也不是不想卖五千六千、上万美金一支。
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除了要给“葛兰素史克”公司留下一定的利润外,他还必须考虑完成这笔交易。
万一谈崩了,绝大多数英国人可以选择飞去东南亚接受治疗,到时候甚至赚的还不如现在这么多。
和卢卡斯达成初步合作意向后,后续的合同细节张扬就扔给了任小民。
任哥这方面有充足的经验,完成合同没有任何问题。
渐渐地,闲下来的张扬将精力放在“星光计划”上。
准确的说,是放在“艾可苯丙福韦”上。
半小时后,项目负责人韦天出现在办公室。
相比于两个月前,韦天看起来明显瘦了一圈,气质似乎也内敛了许多。
“张总,我来了。”
“嗯,先坐吧。”
张扬示意韦天在沙发上坐下。
最近两个月以来,他几乎就没过问“艾可福韦”这个项目,只知道临床一期试验申请下来了,但现在具体进度怎么样了并不了解。
“最近这段时间你们辛苦了,先说说吧,现在临床一期的进度怎么样了?”
“张总,进度有些缓慢。”
韦天有些羞愧的低下头,脸上露出了一丝苦涩。
紧接着,他低声道:
“目前我们临床试验主要都放在了第三人民医院进行。”
“华西医院、军区医院虽然我们也有试验点,但竞争太激烈了,我们一个月都凑不齐一组。”
“可第三人民医院乙肝患者也不多,所以第一步患者招募上就有些举步维艰。”
“哦?”
张扬端起茶杯抿了一口,很快就反应过来。
这次“艾可福韦”参加的是官方组织的“星光计划”,理论上每家药企可以在全国600多家三甲医院任意展开临床试验。
按计划,“艾可福韦”将在华西医院、军区医院等五个医院重点展开临床试验。
但他忽略了一点,华西这样的顶级医院虽然患者数量多,但扎堆的药企也不会少,青山药业这种在肝病领域没有任何影响力的药企,恐怕还真抢不过别人。
想到这里,张扬不由安慰道:
“没事,第三人民医院也挺好!”
“虽然患者数量少一些,但周院长和冯刚主任都是老熟人,还方便一些。”
“不着急,慢慢来嘛。”
韦天点了点头,苦涩的表情终于缓和一些。
张扬亲自给他倒满了水。
“那说说参加‘星光计划’的其他药企的情况吧,他们的进度怎么样了?”
“嗯。”
韦天抬起头,回答道:
“现在大家最关注的就是美国的吉利德公司,他们将原本就在美国FDA进行临床二期的‘Hepcludex’搬到了国内,目前临床一期已经通过,现在已经在进行临床二期了。”
“而且,我看了他们最新公布的临床数据,因为有国家‘星光计划’的扶持,他们临床二期数据明显加快,估计吉利德也加大了研发投入。”
张扬微微点头,这也正常。
“星光计划”不仅有20亿科研补贴,还补助了70%的临床费用,加上各大医院支持,谁家药企都愿意发力加大投入。
“国内的话,恒瑞医药原本有款药物‘HR-006’就在做临床一期,上个月也顺利进入了临床二期,恒瑞同样看得出来他们也加大了投入。”
“其他的,诸如‘正大天晴’、‘广生堂’这些国内之前就要研发乙肝药物的药企几乎都有1-2款药物进入了临床二期。”
“算下来,我们进度几乎是最后一批,也就还有少数药企还和我们一样卡在临床一期。”
张扬听得眼神里闪过一丝歉意。
这两个月他可以说将全盘工作都扔给了韦天和研发团队,可就凭他们的研发能力,根本无法推动这件事情。
可就在这时,韦天接着说道:
“而且,最麻烦的是,我发现我们新药的成分里,似乎还有很强的细胞毒性,但这种细胞毒性却对乙肝病毒有一定的杀灭作用!”
“如果不解决毒性的问题,我们恐怕连临床一期都过不了!”
张扬心里猛地一惊,有些诧异地看了韦天一眼。
只有他知道,药物里的毒性成分就是他设计的!
准确的说,实际上,系统提供的“艾可苯丙福韦”就是一种有微毒性的治疗药物。
目前医学上对治愈乙肝有三种不同的解决方式。
第一种就是吉利德“Hepcludex”药物这样的,直接让药物进入肝细胞暴力杀死乙肝病毒。
这种方式就是传统的杀灭病毒的思维,难点在于如何高效找到被感染的肝细胞,并成功进入肝细胞内杀死乙肝病毒。
乙肝病毒有极强的稳定性,想要突破DNA结构并杀死也非常困难。
所以,这种方式需要满足两个条件,需要大量进行不断的药物测试。
第二种就是诸如恒瑞医药的“HR-006”。
它解决的思路是让药物阻止乙肝病毒进入肝细胞,只要乙肝病毒无法进入肝细胞就没了“寄生环境”,这样一来,就只需要解决在血液中杀死乙肝病毒。
但这个方式同样有难点——如何高效准确的干扰每一个肝细胞,让乙肝病毒无法进入?
而第三种就是干扰素。
干扰素的出现已经有20来年,其核心就是注射干扰素诱发人体自身免疫细胞工作,通过自身T细胞去杀死乙肝病毒。
但干扰素最少注射一年,且副作用极其大!
脱发、发烧都是轻微症状,重则甚至可能因为长期免疫功能亢奋引发诸如肾病、高血压、心脏病等严重副作用。
加上实际成功治疗率在20%左右,几乎没有大面积推广。
而“艾可苯丙福韦”的方式属于第一种暴力进入肝细胞的变种!
“艾可苯丙福韦”是一款有微毒性的药物,药物成分将通过血液被所有肝细胞吸收。
正常的肝细胞吸收后并不会有任何问题,只会轻微加快10%的细胞衰竭速度。
而一旦被感染的肝细胞吸收药物后,就会立刻诱发毒性加速肝细胞死亡,从而让乙肝病毒也彻底死亡!
只是没想到……竟然被韦天发现了!
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